手術(shù)無影燈是手術(shù)室內(nèi)重要的醫(yī)療器械之一,在手術(shù)過程中對手術(shù)部位提供足夠的照明,且具備“無影效果”。一般用于各類手術(shù)室,如門、急診手術(shù)室,復(fù)合手術(shù)室,數(shù)字化手術(shù)室等,或者需要達(dá)到外科手術(shù)照明要求的各類診室。
2017年2月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,明確指出了產(chǎn)品的名稱、要求、結(jié)構(gòu)、工作原理等。根據(jù)其中的內(nèi)容,結(jié)合自身的經(jīng)驗(yàn),我匯總了上面這段對于手術(shù)無影燈的定義。
前半句比較容易理解,手術(shù)無影燈能確保手術(shù)術(shù)野有足夠的亮度。
那后半句中,什么是“無影效果”呢?是不是術(shù)野內(nèi)一點(diǎn)影子也沒有?要回答這兩個(gè)問題,我們先要普及下物理知識。
影子是一種光學(xué)現(xiàn)象,是由于物體遮住了光的傳播,不能穿過不透明物體而形成的較暗區(qū)域。影子分為本影和半影,物體背光面后方空間完全沒有被光照射到形成的黑暗區(qū)域叫做本影區(qū);在另外一部分空間區(qū)域被部分光線照射,分布在本影區(qū)周圍的區(qū)域,叫做半影區(qū)。
如果把上圖的光源看作手術(shù)無影燈上的一個(gè)燈源,不透明物體看作術(shù)野的遮擋物,由于手術(shù)無影燈上的燈源不是點(diǎn)光源,就算手術(shù)無影燈上的燈源再多,只能將本影消失,半影還是存在的,只不過是相對比較亮的半影。因此,手術(shù)無影燈并不是真正的沒有影子,只能無限接近無影,所達(dá)到的“無影效果”當(dāng)然要打上雙引號了。
YY 0627-2008《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求》和EN60601-2-41:2009歐盟醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),都給出了非常恰當(dāng)?shù)摹盁o影效果”的概念,無影效果(shadow dilution)指的是設(shè)備很大程度地減小由手術(shù)者的局部遮擋而造成工作區(qū)域陰影的能力。
而今,2017年的《手術(shù)無影燈注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》還進(jìn)一步解釋了手術(shù)無影燈工作原理,是用來照明手術(shù)部位,以便醫(yī)護(hù)人員觀察處于切口和體腔中不同深度的、小的、對比度低的物體。由于手術(shù)實(shí)施者的頭、手和器械等均可能對手術(shù)部位造成干擾陰影,因而手術(shù)無影燈就應(yīng)設(shè)計(jì)得能盡量消除陰影。
目前在行業(yè)內(nèi),我們常會(huì)聽到“手術(shù)燈”、“無影燈”或者“子母燈”這樣的稱呼,其實(shí)這樣的名稱并不準(zhǔn)確。因?yàn)槭中g(shù)照明燈、手術(shù)反光燈等,也可以簡稱為“手術(shù)燈”;“無影燈”的使用范圍更寬泛,并不一定僅局限用于手術(shù)。